器械名称: 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis E Virus IgG Antibody(ELISA)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401088号(变更批件)

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

产品备注：变更内容：生产企业名称由“北京万泰生物药业有限公司”变更为“北京万泰生物药业股份有限公司”。注册地址及生产地址由“北京昌平科技园区创新路7号”变更为“北京市昌平区科学园路31号”。英文名称由“Anti-hepatitis E virus IgG antibody diagnosis kit(ELISA)”变更为“Diagnostic Kit for Hepatitis EVirus IgGAntibody(ELISA)”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册

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