器械名称: 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400744号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：微孔反应板，酶结合物，阳性对照，阴性对照，洗涤液，显色剂A，显色剂B，终止液，封片，说明书。产品有效期：置于2℃-8℃中避光保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品采用酶联免疫法定性测定人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgG抗体，用于临床辅助诊断.

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