器械名称: 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400691号(变更批件)
厂商名称:上海科华生物工程股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
产品备注:变更内容:产品有效期由六个月延长至十二个月。 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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