器械名称: 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3401299号
厂商名称:珠海丽珠试剂股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
结构及组成:预包被板,酶标记物,样品稀释液,阴性对照,阳性对照,20倍浓缩洗液,底物缓冲液,底物液,终止液,封口袋,封板膜,使用说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:本产品可定性检测人血清和血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HEV IgG),适用于戊型肝炎病毒(Hepatitis E Virus,HEV)感染的辅助诊断。
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