器械名称: 双动直剪

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1080043号

厂商名称：杭州申科医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：SK401-163型

结构及组成：产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；剪刀的刃应经过热处理，硬度为475HV0.2～535HV0.2；剪刀的刃口锋利，有良好的剪切功能；刃口无卷刃、崩刃现象；剪的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；张开度应不小于38º；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和

适用范围：在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。

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