器械名称: 数字医用诊断X射线成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300155号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：DSM90-A

结构及组成：结构及组成：高压发生器(Indico 100RF 65KW(VZW2930FC2-G7))、X射线管,管套(SV150/40/80C-100L,B-199)；图像探测器、限束器、上球管诊断床X710、床电器控制立柜、床控键盘、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、图像显示器(摄影、控制)。性能：标称电功率63kW；X射线管：SV150/40/80C(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)、SG-796B(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)；碘化铯动态平板;摄影电压：40～150kV；摄影电流：10～800mA；透视

适用范围：该产品供医疗机构作胸部,腹部,骨与软组织,胃肠的X射线检查用。

产品说明：结构及组成：高压发生器(Indico 100RF 65KW(VZW2930FC2-G7))、X射线管,管套(SV150/40/80C-100L,B-199)；图像探测器、限束器、上球管诊断床X710、床电器控制立柜、床控键盘、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、图像显示器(摄影、控制)。性能：标称电功率63kW；X射线管：SV150/40/80C(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)、SG-796B(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)；碘化铯动态平板;摄影电压：40～150kV；摄影电流：10～800mA；透视

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者注册地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300155号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300155号(更)",原证自发证之日起作废。

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