器械名称: 数字医用诊断X射线成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300924号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：DSM90-B

结构及组成：产品由高频主机系统(高压发生器01170427，操作控制键盘)、X射线管组件：SV150/30/50C-100)、图像探测器、限束器、上球管诊断床(X710带斜线)、床电器控制立柜、床控键盘、影像增强器、镜头、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、彩色液晶显示器(摄影)组成。性能：标称电功率：50kW；X射线管组件(焦点1.0/0.6；旋转阳极)、探测器(非晶硅CsI，非晶硅Gos)；摄影电压：40～150kV；透视管电压：40～110kV；透视管电流：0.2-4.1mA；时间调节范围：20ms-5s；管电

适用范围：该产品适用于各常见解剖部位及需要通过X射线机来诊断的相关病症，胃肠检查除外。

产品说明：产品由高频主机系统(高压发生器01170427，操作控制键盘)、X射线管组件：SV150/30/50C-100)、图像探测器、限束器、上球管诊断床(X710带斜线)、床电器控制立柜、床控键盘、影像增强器、镜头、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、彩色液晶显示器(摄影)组成。性能：标称电功率：50kW；X射线管组件(焦点1.0/0.6；旋转阳极)、探测器(非晶硅CsI，非晶硅Gos)；摄影电压：40～150kV；透视管电压：40～110kV；透视管电流：0.2-4.1mA；时间调节范围：20ms-5s；管电

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300924号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300924号(更)",原证自发证之日起作废。

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