器械名称: 珠海福尼亚 一次性使用无菌注射组件

批准文号：国食药监械(准)字2009第3150982号(更)

厂商名称：珠海福尼亚医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：常规型、可分离型

结构及组成：本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆组成。常规型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成；可分离型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞组成。注射储存器容量为3ml，每0.2ml标有刻度；输液管长度分别为550±30mm，150±30mm。

适用范围：本产品与胰岛素泵配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。

用    途：本产品与胰岛素泵配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。

产品说明：本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆组成。常规型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成；可分离型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞组成。注射储存器容量为3ml，每0.2ml标有刻度；输液管长度分别为550±30mm，150±30mm。

使用方法：本产品与胰岛素泵配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆组成。常规型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成；可分离型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞组成。注射储存器容量为3ml，每0.2ml标有刻度；输液管长度分别为550±30mm，150±30mm。

产品备注：生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。 注册证由"国食药监械(准)字2009第3150982号"变更为"国食药监械(准)字2009第3150982号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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