器械名称: 膝关节假体组件(商品名：MRH)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463550号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髁、胫骨固定盘、胫骨衬垫、远端股骨块、骨套、缓冲垫、胫骨承重件及轴组成,远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块基体由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；远端股骨块固定螺钉、胫骨承重件及轴由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、远端股骨块螺钉孔填塞物由符合ASTM F648标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。