器械名称: 超敏肌钙蛋白I试剂盒

批准文号：国食药监械（进）字2007第3400817号

厂商名称：Bayer HealthCare LLC

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：02790309：500个测试；02789602：100个测试

结构及组成：试剂盒组成：ReadyPack主试剂包，含ADVIA Centaur超敏TnI二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂；ADVIA Centaur 超敏TnI主标准曲线卡；冻干的低水平校准液UL；冻干的高水平校准液UL；校准液条形码；校准液UL分配值卡。

适用范围：该产品用于ADVIA Centaur分析系统对血清、肝素或EDTA血浆中的心肌钙蛋白I（cTnI）进行测定。

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