器械名称: 气管支架

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461016号

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：MTN－QA(QB)

结构及组成：该支架由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍的含量54.5-57％。支架形式：直圆柱和Y形直圆柱。支架直径10-22mm，支架长度20-100mm。可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成，由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成，直径为3-8mm，有效工作长度为300～650mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。

产品备注：规格型号由“MTN－QA－L,MTN-QB-L.”变更为“MTN－QA(QB)”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461016号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461016号(更)”；原证自发证之日起作废。

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