器械名称: 气管插管

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2660892号(更)

厂商名称：上海全安医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：插管

规格型号：见附件

结构及组成：组成：由管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、充气管组成。性能结构：1)套囊充气直径：套囊充起直径应为标称值±标称值的15%2)缩陷试验：按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管3)突出试验：按给定方法进行突出试验时，充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产品应无菌。

适用范围：该产品临床供急救时气管插管及麻醉用。

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