器械名称: 人工髋关节(商品名：Mallory/Head 髋关节系统：股骨组件)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460245号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造；股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括：由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板，锁紧螺钉和粗隆爪连接器；由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓；由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌，一次性使用。

适用范围：产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”； 生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460245号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460245号(更)”；原证自发证之日起作废。

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