器械名称: 数字化医用X射线摄影系统

批准文号：食药监械(准)字2010第3300567号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：DRX500型

结构及组成：产品由高频主机系统QG-50G、X射线管组件、限束器、摄影床X19、显示器、主控制台、机架电器控制立柜、多功能摄影架X807组成。性能：标称电功率50kVA；X射线管组件：E7252X(焦点1.2/0.6；旋转阳极)； Ray-14_1 (焦点1.2 /0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV 步长1kV；管电流调节范围小焦25，75，150mA，大焦：100、200、320、400、500、650mA；加载时间调节范围0.001-6.3s；电流时间积：0.025～800mAs。

适用范围：该产品供医疗机构作放射诊断用。

产品说明：产品由高频主机系统QG-50G、X射线管组件、限束器、摄影床X19、显示器、主控制台、机架电器控制立柜、多功能摄影架X807组成。性能：标称电功率50kVA；X射线管组件：E7252X(焦点1.2/0.6；旋转阳极)； Ray-14_1 (焦点1.2 /0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV 步长1kV；管电流调节范围小焦25，75，150mA，大焦：100、200、320、400、500、650mA；加载时间调节范围0.001-6.3s；电流时间积：0.025～800mAs。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300567号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300567号(更)",原证自发证之日起作废。

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