器械名称: 数字化医用X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300458号(更)

厂商名称：北京中科美伦医疗股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：ZK-DR(A2)

结构及组成：产品由X射线源组件、高频高压发生装置、高压电缆、电动悬吊摄影架及电动立柱、摄影床、CCD图像探测器、图像处理系统组成。产品性能:标称电功率(50KW);X射线管组件(球管RAD-14，管套DIAMOND:旋转阳极,焦点0.6/1.2;E7843X:旋转阳极,焦点0.6/1.2;E7242X:旋转阳极,焦点0.6/1.5);CCD图像探测器;X射线管电压调节范围(RAD-14:40-150kV;E7843X:40-150kV;E7242X:40-125kV);X射线管电流调节范围(10-630mA);管电流

适用范围：适用于人体的胸部、腹部、骨与软组织(头、腰椎、骨盆/髋关节)部位X射线的数字化成像。

产品说明：产品由X射线源组件、高频高压发生装置、高压电缆、电动悬吊摄影架及电动立柱、摄影床、CCD图像探测器、图像处理系统组成。产品性能:标称电功率(50KW);X射线管组件(球管RAD-14，管套DIAMOND:旋转阳极,焦点0.6/1.2;E7843X:旋转阳极,焦点0.6/1.2;E7242X:旋转阳极,焦点0.6/1.5);CCD图像探测器;X射线管电压调节范围(RAD-14:40-150kV;E7843X:40-150kV;E7242X:40-125kV);X射线管电流调节范围(10-630mA);管电流

产品备注：生产企业名称由“北京中科美伦科技有限公司”变更为“北京中科美伦医疗股份有限公司”；生产场所地址由“北京经济技术开发区路东新区A15街区中科美伦产业基地一层”变更为“北京经济技术开发区经海二路25号1幢一层”； 注册证由"国食药监械(准)字2011第3300458号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300458号(更)",原证自发证之日起作废。

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