器械名称: 惠耳 数字耳背式助听器
批准文号：浙食药监械(准)字2012第2460119号
厂商名称：杭州惠耳听力技术设备有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：助听器
规格型号：RIC(启敏B200、启敏N500、启敏G600、启敏K800、云雀500、云雀700)、BTE(赛阁8、赛阁9、赛阁10、神鹰3、神鹰4、神鹰5、神逸2000、神逸3000、神逸5000)、BTE P(赛阁8、赛阁9、赛阁10、神鹰3、神鹰4、神鹰5、神逸2000、神逸3000、神逸5000)
结构及组成：产品由放大器、麦克风、授话器、外壳组成，BTE和BTEP型还有程序切换按钮、音量调节元件。助听器根据授话器位置的不同分成下列两种型式：1、普通耳背式助听器，授话器在助听器内部，用BTE表示，其中根据功率的大小分为BTE和BTE P两种。2、授话器在用户耳道内的耳背式助听器，用RIC表示。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求；产品接触人体部分应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围：产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能
用 途：主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。
产品说明：
直接置于外耳腔中，将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线，低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。
助听器根据授话器位置的不同分成下列两种型式：1、普通耳背式助听器，授话器在助听器内部，用BTE表示，其中根据功率的大小分为BTE和BTE P两种。2、授话器在用户耳道内的耳背式助听器，用RIC表示。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部分应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
规格型号：RIC(启敏B200、启敏N500、启敏G600、启敏K800、云雀500、云雀700)、BTE(赛阁8、赛阁9、赛阁10、神鹰3、神鹰4、神鹰5、神逸2000、神逸3000、神逸5000)、BTE P(赛阁8、赛阁9、赛阁10、神鹰3、神鹰4、神鹰5、神逸2000、神逸3000、神逸5000)
使用方法：
1、 佩戴方法
(1) 耳机与标准耳塞(或耳模)连接
标准耳塞：组装耳机组件，根据耳道选择合适的耳塞。组装完成后，塞入耳朵内。
耳模：如果随机附带的标准耳塞与您的耳道不吻合，您也可以另外定制耳模。
(2) 耳机线与助听器\耳机相连
耳机线与助听器通过一个类似USB的接口相连。
(3) 戴上助听器
随机附带的标准耳塞适合大多数用户的耳道。耳塞与耳道的紧密吻合对于助听器的使用是非常重要的，要不然就很容易出现反复啸叫。佩戴时将耳塞轻轻地塞入耳道，耳道的出声孔与耳道口保持一致，以使声音顺利地由耳道传入耳内。
如果使用的是耳模，用食指和拇指捏住耳模并使之对准耳道，然后轻轻的旋转将耳模推入耳道。使用另一只手向后轻拉耳郭，会帮助您更容易的戴上耳模。
(4) 摘下助听器
在摘下助听器前，建议您先下降助听器的电源关闭。如果使用的是标准耳塞，用手指将耳塞从耳内轻轻取出。如果使用的是耳模，用食指和大拇指轻轻的捏住耳模，顺着耳道的方向将耳模往外拉(注意不是拉导线)
2、 开/关机功能
您选用的助听器有电源开关，将电源开关推向“ON”，电源接通，助听器可以开始工作;将电源开关推向“OFF”电源断开，助听器停止工作。如果您长时间不使用助听器，最好打开电池仓，将电池取出。
3、 音量控制
您选用的助听器有音量旋钮，可以根据自己的需要，用手指轻轻旋转音量旋钮，手动调节音量的大小。
请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项：
1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器，以免其跌落损伤。
2、助听器应避免阳光直射，远离辐射，同时也应避免猛烈的热力。
3、应保持助听器的干爽，因此在进行沐浴或者游泳时应摘除助听器。如果在潮湿环境中工作，也可以利用干燥剂去除助听器的湿气。
4、晚上摘除助听器后，应除去电池，并让电池盖开后，用柔软的布拭抹助听器。
5、最好避免宠物狗等借助助听器，以免狗在听到反馈信号并被主人气味吸引后，损坏助听器。
6、应避免助听器接触到喷胶、油等东西，因此化妆时最好不要佩戴助听器。
7、保持耳道清洁卫生，即使除去耳分泌物及屑堆，能够发挥助听器的最高效能。
10、定期约见验配师，对助听器进行检验。
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
特 点：
本产品的最大特点是：根据我们每个人的耳朵的形状去定做，适合个人的耳朵。这样配戴更舒服，容易取戴;能充分利用外耳的声音收集功能;比较不引人注目;可以正常的方式来接听电话。外形小，利用外耳收集声音的功能更接近我们真耳，更不易被人发现。其可以抑制耳鸣的效果也最佳。
产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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