器械名称: 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：渝食药监械(准)字2012第2400118号

厂商名称：重庆中元生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。

结构及组成：试剂盒包括试剂1(R1)：缓冲液；试剂2(R2)：羊抗人载脂蛋白B抗体；校准品：载脂蛋白B校准品。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～2.50g/L范围内，试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围：0.20～2.50g/L ，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤5.0％、批间相对偏差≤10.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。5、试剂空白：以纯化水作样本测定时，在主波长340nm、副波长700nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.500。

适用范围：体外定量测定血清或血浆样品中载脂蛋白B(ApoB)的含量。

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