器械名称: 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400360号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：80ml、100ml、160ml、162ml、200ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts

结构及组成：试剂成分：Tris 100mmol/L，聚乙二醇 40 g/L，羊抗人ApoB抗体 适量，防腐剂 适量。试剂准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到1.8 g/L，r≥0.99。

适用范围：产品用于免疫比浊法体外测定人体血清中载脂蛋白B的含量。

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