器械名称: 载脂蛋白B检测试剂盒

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400322号

厂商名称：温州市康泰生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1)；40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)；100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1)；160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2)

结构及组成：该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在340nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。

适用范围：用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。

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