器械名称: Vitros免疫诊断产品 内分泌生殖激素质控品
批准文号:国食药监械(进)字2004第3402653号(更)
厂商名称:英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:1009406
结构及组成:三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。
适用范围:适用于Vitros ECi免疫诊断系统,用于监测该系统在进行甲胎蛋白(AFP)、雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Progesterone)等项目的免疫分析时的运行情况。
产品备注:生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3402653号”变更为“国食药监械(进)字2004第3402653号(更)”。原证自发证之日起作废。
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