器械名称: 一次性使用手术敷料包

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2640893号

厂商名称：上海天照实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：TZC-1、TZC-2、TZC-3、TZC-4、TZC-5、TZC-6(详见附表)

结构及组成：产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标：1、敷料包应洁净，包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2、敷料包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：供医疗机构外科手术时使用。

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