器械名称: 一次性使用手术敷料包

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640056号

厂商名称：奉化市康家乐医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：/

结构及组成：产品由洞巾、洞巾(小)、手术巾、器械套、床单、台布、横单、手术衣、病人衣服、病人裤子、方巾、洁净袋、治疗巾、纱条、纱布块、标本袋、口罩、帽子、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料碗、棉球、注水筒、方盘、内包布、外包布等组成。外科缝线符合YY0167的要求；医用缝合针符合YY0043的要求；棉球应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg

适用范围：供医疗单位手术时配套用。

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