器械名称: 一次性使用手术电极
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2250039号
厂商名称:杭州康生医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用电子仪器
规格型号:Ⅰ型、II型
结构及组成:产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。
适用范围:产品与高频电凝设备配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品说明:刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压,不发生击穿和闪络现象;产品应无菌。
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