器械名称: 一次性使用手术电极

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2250039号

厂商名称：杭州康生医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Ⅰ型、II型

结构及组成：产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。

适用范围：产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。

产品说明：刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。

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