器械名称: 天然胶乳橡胶避孕套

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2660492号

厂商名称：浙江相伴乳胶制品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：产品由天然胶乳橡胶制成，辅料为硅油、香精。产品应无细胞毒性，无阴道粘膜刺激，无迟发型超敏反应；细菌菌落数≤20cfu/g，致病性化脓菌、大肠菌群、真菌菌落不得检出；产品的尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注册产品标准的要求。

适用范围：产品用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病。

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