器械名称: 义齿用磁性固位体

批准文号：浙药管械(试)字2003第2050063号

厂商名称：杭州西湖生物材料研究所

器械类别：国产器械

结构及组成：磁性固位体由磁体、衔铁组成；磁性附着面采用奥氏体不锈钢材料组成，其化学成分应符合GB4234的要求；固位力应不小于4N；闭合时表面磁漏量应小于19mT；产品细胞毒性不大于Ⅰ级，并应无致敏反应和口腔粘膜刺激。

适用范围：产品适用于牙列缺损时作可摘局部义齿及牙列缺失全口义齿的固位修复用。

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