器械名称: 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
批准文号:浙食药监械(准)字2011第2400365号
厂商名称:宁波赛克生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:R1:90mL,R2:10mL; R1:90mL×2,R2:10mL×2; R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:60mL×2;R2:30mL×1; R1:70mL×2;R2:8mL×2;
结构及组成:产品由双试剂组成,试剂盒成分:R1:Tris-双甘肽缓冲液 100 mmol/L,pH 7.9;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺 2 mmol/L。试剂盒线性范围5U/L~500U/L(37℃);批内精密度CV应≤5.0%;批间相对极差CV就应≤10%;测定质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405n
适用范围:供体外测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性,用作肝血管瘤患者的鉴别与诊断。
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