器械名称: 金属直型接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460381号(更)

厂商名称：创生医疗器械(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA3纯钛为原料，经加工而成。结构为普通直形。纯钛材料产品表面有非阳极化处理和阳极氧化处理二种。分灭菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌。

适用范围：主要用于上、下肢骨干骨折加压或保护性内固定。

产品备注：变更企业名称：由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460381号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460381号(更)",原证自发证之日起作废。

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