器械名称: α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400377号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×64ml，R2：3×16ml；500Ts；720Ts；12×70Ts；2000Ts

结构及组成：试剂成分：R1：磷酸盐缓冲液50mmol/L，α-酮丁酸 3.3mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液50mmol/L，NADH0.2mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤4%；批间精密度≤8%；线性范围应达到1000U/L，r≥0.99。

适用范围：产品用于DGKC推荐法体外测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

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