器械名称: 血管造影介入治疗系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3301334号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：CGO-2100A

结构及组成：产品由高频高压发生装置IN-GE；X射线管G-1582BI;管套B180H ; 限束器；C形臂CB-4； 导管 床GC-2； 数字图像系统(影像增强器,图像软件,图像系统显示器,采 集工作站显示器,采集工作站主机,参考显示工作站主机 )组成。性能：标称电功率：100kW；X射线管组件：旋转 阳极，焦点：0.3 /1.0 ；管电压调节范围：(40～ 125)kV；管电流调节范围：摄影(10～1000)mA，连续透视 (0.5～20)mA ，脉冲透视(5～60)mA；加载时间调节范围 ：(0.001～6.3)

适用范围：该产品用于血管造影及介入治疗。不用于体层摄影.

产品备注：生产者名称变更:由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”； 生 产者地址变更:由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更 为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。 生产场所地址由“北京市朝阳区三间房南里7号、北京市 朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区三间房 南里7号、北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。注册 证由"国食药监械(准)字2010第3301334号"变更为"国食药 监械(准)字2010第3301334号(更)",原证自发证之日起作 废。

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