器械名称: 血管造影介入治疗系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3301333号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：CGO-3000

结构及组成：产品由高压发生装置IN-GE; X射线管G-1582BI;管套B180H ;限束器; C形臂; 导管床GC-2;数字图像系统(影像增强器,图像软件,图像系统显示器,采集工作站显示器,采集工作站主机,参考显示工作站主机)组成。标称电功率：100kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点：0.3 /1.0 ；管电压调节范围:摄影管电压的调节范围(40～125)kV；透视管电压的调节范围(40～125)kV；摄影管电流的调节范围(10～1000)mA；透视管电流管的调节范围连续透视(0.5～20)mA ，脉冲透视(5～

适用范围：该产品供医疗单位进行循环系统的检查,也可供介入放射学诊断与治疗用。不用于体层摄影.

产品备注：企业名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；公司注册地址和生产地址均由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3301333号”变更为“国食药监械(准)字2010第3301333号(更)”,原证自发证之日起作废。

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