器械名称: 通用脊柱内固定器
批准文号:国食药监械(准)字2008第3460818号
厂商名称:北京理贝尔生物工程研究所有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:见附表。
结构及组成:该产品由不同型式的U型钉、椎弓根钉(含螺母)、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、钩、螺钉、前路垫片、线缆连接器组成。材料选用GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造,部分产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。
适用范围:该产品适用于脊柱后路内固定和胸腰椎前路内固定。
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