器械名称: 铁/总铁结合力试剂盒(亚铁嗪比色法)

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400184号

厂商名称：中生北控生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：Fe试剂盒：R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自动型，10ml×10 通用型；TIBC试剂盒：100ml×2 通用型。

结构及组成：Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1）干粉、试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L);R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。Fe 通用型干粉试剂盒由试

适用范围：本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结合力和总铁结合力。

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