器械名称: 钙检测试剂(OCPC法)

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2400864号

厂商名称：希森美康生物科技(无锡)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：50ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：50ml×1瓶/盒

结构及组成：钙检测试剂(OCPC法)由R1：单乙醇胺、硼酸，R2：邻甲酚肽络合剂、盐酸、8-羟基喹啉组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于SysmexChemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量：吸光度变化量≤0.300；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.2；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的

适用范围：适用于血清中钙浓度的定量测定。

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