器械名称: 伽玛(γ)型带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460616号(更)

厂商名称：创生医疗器械(中国)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括髓腔钉、拉力螺钉、锁钉、封帽、紧固螺钉；材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。包装为无菌和非无菌两种交付状态，其中无菌产品采用辐射灭菌。

适用范围：该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定，特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。

产品备注：企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460616号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460616号(更)”,原证自发证之日起作废。

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