器械名称: 覆膜食管支架(商品名：德尔曼)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460451号

厂商名称：济南德尔曼科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：DZAS－Ⅰ型

结构及组成：该产品为双喇叭口圆柱形医用不锈钢丝覆膜支架。支架骨架内外覆有医用硅橡胶膜，医用硅橡胶膜与骨架通过医用硅橡胶粘合剂粘合。使用缝合线连接钢丝支撑骨架。支架上口带有回收线。产品未灭菌。

适用范围：1、食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄，无再次手术指征者；食管癌放疗后狭窄、晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄梗阻；各种原因引起的食管良性狭窄。2、各种原因引起的食管瘘、食管纵隔瘘、食管穿孔和破裂、食管癌术后吻合口瘘。3、食管癌放疗前预先放置支架，防止放疗中因局部组织水肿形成食管狭窄、梗阻。

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