器械名称: 覆硅胶膜食道支架

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460991号

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，根据结构分为手编、针织两类，支架表面被覆硅橡胶薄膜。镍钛合金中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm，长度为40-160mm。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘。

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