器械名称: 腹腔外科手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2220224号

厂商名称：杭州康生医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：/

结构及组成：该产品由气腹针、冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器组成。产品与人体接触部应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等材料制造。应经热处理的器械硬度为气腹针针头HRC40-48，打结钳、持针钳、造影钳头部和胆管刀头部HRC48-54；气腹针的表面粗糙度Ra值应≤0.2μm，冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器表面粗糙度≤0.4μm，其余≤1.6μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围：产品供施行腹腔镜检查和手术时，冲气、冲吸、扩张、夹针打结等用。

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