器械名称: 腹腔镜综合手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2250035号

厂商名称：杭州康友医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：/

结构及组成：产品主要由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。除穿刺器外，其他组件均外套绝缘管。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，绝缘管由多酚磺胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部分最大值为1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能；绝缘管应无细胞毒性、无粘膜刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。

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