器械名称: 腹腔镜外科成套手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2220260号

厂商名称：桐庐申达医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：SD-301

结构及组成：产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、无损伤抓钳、打结钳、活检钳、肠钳、弹簧抓钳、扇形钳、造影钳、剥离钳、剪刀、气腹针、胆管刀、转换器、穿刺器、冲洗器、施夹钳、疝气针、撑开器、分离器、拉钩、剥离器、注水器、肺叶钳组成。产品与人体接触部分的零件均采用符合YY/T0294.1中M号钢要求的不锈钢材料制造。手术钳的钳头、剪刀的刃口、胆管刀刀头、穿刺器的表面粗糙度Ra参数值最大值为0.8μm；手术器械中带有转盘的器械，转盘的表面粗糙度Ra参值最大值为3.2μm；手术器械其余部位的表面粗糙度Ra参数值最大值为1.6μ

适用范围：产品供临床实施胸腹部腹腔镜手术时用。

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