器械名称: 腹腔镜外科成套手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2220199号

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：GD-302

结构及组成：产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理，器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2；手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm，其余部位为0.8μm；手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。

适用范围：产品供医院实施腹腔镜手术时用。

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