器械名称: 腹腔镜成套手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2220182号

厂商名称：杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：FQJ-C型

结构及组成：产品由腹腔抓钳、钛夹钳、持针钳、活检钳、打结钳、分离钳、腹腔剪和冲吸器、施夹钳、取石钳、胆管刀、疝气修补器、气腹针、转换器、止血钳、咬切钳、钩剪、梭咀钳、吻合牵引钳、齿肠钳、器官固定钳、剥离钳、扇形钳、胆管造影钳、密封帽和缝合钳器械组成。与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；钳头、剪刀头的硬度应在350HV0.2～870HV0.2；其中持针钳的硬度应在180HV0.2～230HV0.

适用范围：产品与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术用。

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