器械名称: 腹部穿刺器

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220105号

厂商名称：宁波柳叶刀医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：穿刺针

规格型号：B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47

结构及组成：产品由穿刺锥和穿刺鞘组成，穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成；阀门应旋转灵活，不应有阻塞现象，穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象，穿刺锥配合后针头应完全露出；阀门应具有良好密封性能和阻气性能；穿刺锥针头经过热处理，硬度为40～50HRC；耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求：b级；产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm，有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm；外观应整洁光滑、轮廓清晰，不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异

适用范围：产品与腹腔镜手术器械配套使用，在腹腔镜检查或手术中建立通道用。

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