器械名称: 复式脉冲体外冲击波碎石机

批准文号：国食药监械(准)字2010第3211015号

厂商名称：北京索迪医疗器械开发有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：SD9600-FXB

结构及组成：产品为复式脉冲液电式冲击波碎石机，由控制台、冲击波发生器、控制柜、B超探头定位装置和X射线定位系统组成。第二焦点冲击波峰值：20Mpa～50Mpa；第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs，第二焦点冲击波聚集范围：径向≤±7mm,轴向≤±12.5mm；第二焦点与反射体上端口平面距离：不小于110mm；焦点定位偏差：不大于3mm；体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。

适用范围：用于泌尿结石的粉碎。X射线定位系统不得单独用于定位功能外的临床诊断。

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