器械名称: YYX型一次性使用吸氧管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2560490号

厂商名称：杭州天诚药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附件

结构及组成：产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

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