器械名称: 杭州天诚 YYX型一次性使用吸氧管

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2560213号

厂商名称：杭州天诚药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：鼻塞：(YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10)

结构及组成：产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1

适用范围：产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

用    途：产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

产品说明：产品标准：YZB/浙 1906-2008《YYX型一次性使用吸氧管》产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌

使用方法：产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。