器械名称: 核磁共振装置
批准文号:国食药监械(进)字2006第3281023号(更)
厂商名称:日本 株式会社 日立医疗器械
器械类别:进口器械
功能类别:磁疗器械微波治疗设备
规格型号:AIRIS Mate-1
结构及组成:产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤线盒、线圈、校正模具组件、磁场变动校正装置、门控单元、UPS组成。性能:磁体是永磁体0.2T±0.001T;高对比度空间分辨率2mm以下;最薄层厚2.5mm±1mm(2D模式),1.0mm±0.4mm(3D模式);磁场均匀性:在350mm×300mm(X,Y,XZ)回转空间情况下,60ppm以下;图像信噪比70±10.
适用范围:用于临床MRI图像诊断。
产品说明:产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤线盒、线圈、校正模具组件、磁场变动校正装置、门控单元、UPS组成。性能:磁体是永磁体0.2T±0.001T;高对比度空间分辨率2mm以下;最薄层厚2.5mm±1mm(2D模式),1.0mm±0.4mm(3D模式);磁场均匀性:在350mm×300mm(X,Y,XZ)回转空间情况下,60ppm以下;图像信噪比70±10.
产品备注:承产单位:株式会社日立医疗器械,承产单位地址:千叶县柏市新十余二2番地1;生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3281023号”变更为“国食药监械(进)字2006第3281023号(更)”,原证自发证之日起作废。
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