器械名称: γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒

批准文号：冀食药监械(准)字2012第2400044号

厂商名称：张家口奥普森科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 100ml×2， R2 100ml×1； R1 50ml×4， R2 50ml×2； R1 70ml×2， R2 70ml×1；

结构及组成：试剂盒主要组成：R1：甘氨酰甘氨酸125 mmol/L 氯化钠5 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/LR2：甘氨酰甘氨酸100 mmol/L，L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺14.5 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5 U/L～1000 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三酯浓度≤2.73mmol/

适用范围：γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的含量。

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