器械名称: 高频电刀

批准文号：国食药监械(准)字2011第3250821号

厂商名称：上海沪通电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：高频电刀

规格型号：GD350-S1

结构及组成：产品由高频发生器(主机：GD350-S1)、手术附件(双极镊子：BF01/BF02/BF03/BF04/BF05、双极电凝镊电缆：EC01)和脚踏开关组成。操作方式：双极普凝、精凝和自动精凝。工作频率：1.024MHz。额定输出功率100W，额定负载阻抗100Ω。

适用范围：用于医疗手术中对生物组织进行凝(固)血。

用    途：用于医疗手术中对生物组织进行凝(固)血。

产品说明：

模式双极普凝双极精凝双极自动精凝

工作频率 (MHz)1.0241.0241.024

额定功率 (W)100100100

额定负载 (Ω)100100100

使用方法：

注意事项：

1.手术室中不得有易燃易爆的气体、液体或其它物质，因为高频电刀手术中会产生火花、弧光，易燃易爆物遇火花、弧光会发生燃烧或爆炸。

2.带有心脏起搏器的病人一般不能使用高频电刀，因高频会干扰心脏起搏器，使之工作不正常甚至停博。如一定要使用高频电刀，则必须按起搏器的使用说明书规定，采取必要而有效的预防措施。

3.极板必须正确连接和安放，与病人皮肤接触面要足够大。

4.切忌盲目增大电刀的输出功率，以刚好保证手术效果为限。因为高频电刀手术中任何危险均随功率的增大而增加。当手术要求的功率明显大于正常值时(一般电极电刀手术使用的功率在20—80W左右，特殊手术如截肢要求大一些，单极少超过200W)，应检查极板安放情况、极板及刀头电缆的完好程度、机器状态和病员悬浮程度，千万别随意增大输出功率设定值。在不能预知正常功率时，应从小到大逐步试验到刚好用为止。机器使用结束和开机之前均应保证个输出功率设定值在较低值，负责过大功率突然加到病员身上。

特    点：

该产品是双极电凝型高频电刀。可在精细手术中作凝血作用，特别是精凝和自动精凝功能可随组织状态自动调整输出功率，减少炭化和粘连。本机自动精凝模式在自动启动前可预先进行输出设定，增加预设定的目的性和安全性。本机采用大屏幕彩色液晶屏显示，更加接近自然色，可视(不变色)视角范围大。可选用40个手术序号，每个序号可保存某个医生的手术习惯和/或某个手术的手术效果(含各模式的输出设定等)。适用于神经、显微、五官、整容、手外等中小型外科手术。配以合适附件还可应用于双极内镜手术。禁忌症：使用心脏起搏器或有源植入物的患者。

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