器械名称: 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400582号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts

结构及组成：本试剂盒组份，R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L)；R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到120IU/mL，r≥0.990

适用范围：本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量.

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