器械名称: 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400028号

厂商名称：浙江奥的特生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml(R1: 1×40ml R2: 1×10ml)，150ml(R1: 2×60ml + R2: 1×30ml)，200ml(R1: 2×80ml +R2: 1×40ml)，100ml(R1: 2×40ml + R2: 2×10ml)，50ml(R1: 2×20ml R2: 1×10ml)，8×60T(R1: 8×17.2ml + R2: 8×4.3ml)，16×60T(R1: 16×17.2ml +R2: 16×4.3ml)类风湿因子校准品：1×1ml(可选购)

结构及组成：R1：氯化铵缓冲液 0.2 mol/L；R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒 适量；校准品：含类风湿因子的冻干品 详见标签。

适用范围：该试剂盒用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。

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